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生物医药设备系统验证

 
岗位信息
  • 更新时间:2019-10-20
  • 学历:不限
  • 工作地点:上海市-青浦区
  • 语言要求:英语
  • 工作年限:1年以下
  • 招聘人数:2
  • 月薪:0-0元
  • 性质:私营企业
岗位要求
岗位职责:
享受上海劳动法规定待遇!!公司环境好,提供三餐!工作地点青浦青赵公路和新金路上均有厂房,环境优美标准化车间!此为储备重点培养岗位企业发展迅速有很好的发展空间!

1)确认制药机械(设备)设计与制造工艺符合产品标准,满足用户需求标准(URS)和药品生产管理规范(GMP)要求。 2)确认制药机械(设备)安装符合安装规范,产品相关资料和文件的归档管理符合要求。 3)确认制药机械(设备)在运行情况下的使用功能和控制功能符合规定。 4)确认制药机械(设备)在实际使用条件下的生产适用性和符合制药工艺与质量要求。 按照药品生产质量管理规范〔GMP)所涉及产品验证的设计确认(DQ)、安装确认〔IQ)、运行确认〔OQ)和性能确认〔PQ)对设备验证。
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